Контактный телефон: +375 17 2931781

Разработать технологию и метод лечения пациентов с поражением аортального клапана с использованием криосохраненных аллографтов. Создать банк криосохраненных клапанных аллографтов для использования в кардиохирургии.

Описание инновационного проекта: 
Проведены значительные исследования, направленные на разработку методики отбора доноров, технологии изготовления криоконсервированных аортальных аллографтов, хранения, доставки в различные регионы Республики Беларусь и их клинического использования. Исследованы спектр и частота микробной обсемененности донорских сердец перед стерилизацией и перед криоконсервацией. Разработаны эффективные программы криоконсервации и размораживания аллографтов с точки зрения сохранения их жизнеспособности и гистологической структуры. Изучено изменение параметров жизнеспособности криосохраненных аллографтов на различных этапах их изготовления и хранения с использованием иммунногистохимических методов. Изучены различные способы имплантации аллографтов с определением наилучшего способа исходя из конечного градиента давления на клапане. Разработан протокол движения документации и клапанных аллографтов в ходе их изготовления и использования. Коллективом авторов отслежены отдаленные ближайшие и средне-отдаленные результаты после имплантации криосохраненных аллографтов, согласно которым при использовании протезов указанного типа наблюдалась низкая частота возвратной инфекции и летальности. Создан и функционирует банк криосохраненных аллографтов. На сегодняшний день в кардиохирургических стационарах Республики Беларусь имплантировано более 80-ти криосохраненных аллографтов, что позволило в значительной степени решить проблему лечения инфекционного и протезного эндокардита.
Цель инновационного проекта: 
создание нового производства
другое
Другое: 
импортозамещение
Основные конкурентные преимущества: 
Основные преимущества разработанного криосохраненного аллографта перед протезами других типов: 1. Меньшая стоимость; 2. Лучшие гемодинамические параметры, близкие к нативному клапану; 3. Более высокая устойчивость к инфекционным процессам; 4. Возможность роста и ремоделирования клапана, что важно в педиатрии; 5. Отсутвие необходимости в приеме антикоагулянтов; 6. Более высокое качество жизни пациентов.
Степень готовности инновационного проекта: 
идея проекта
научно-техническая документация
проектно-сметная документация
конструкторская документация
обоснование инвестиций
опытный образец
подготовка производства
серийное производство
Научная значимость результатов НИОК(Т)Р, составляющих основу инновационного проекта: 
междисциплинарный или системный характер
Новизна, оригинальность (технологическая прогрессивность) продукта (услуги): 
нет аналогов в стране, есть за рубежом
Наличие и (или) возможность правовой охраны продукта (услуги): 
использование собственных патентов
Наличие связей с потенциальными потребителями продукции: 
связи налажены, есть документальное подтверждение (договор о поставках, протокол о намерениях и др.)
Срок реализации проекта: 
свыше 2 лет
Сведения об участии в научных исследованиях и разработках по тематике инновационного проекта: 
Научные исследования, направленные на разработку методики отбора доноров, технологии изготовления криоконсервированных аортальных аллографтов, хранения, доставки в различные регионы Республики Беларусь и их клинического использования.
Публикации по теме проекта, акты внедрения: 
1. Спиридонов С.В., Юдина О.А., Одинцов В.О., Щетинко Н.Н., Дрык С.И., Солодкая О.И., Землянская В.И., Островский Ю.П.. Исследование различных температурных режимов хранения криосохраненных аллографтов. Медицинский журнал. №2 (44)/2013 ст 110-112. 2. Спиридонов С.В., Юдина О.А., Шкет А.П., Чеснов Ю.М., Дрык С.И., Одинцов В.О., Щетинко Н.Н., Зуенок Н.Н., Островский Ю.П.. Варианты предимплантационной подготовки криосохраненных аллографтов. Новости хирургии. Том 21,№2 2013 с.76-81. 3. Шкет А.П., Щетинко Н.Н., Спиридонов С.В., Одинцов В.О., Мозгова Е.А., Ильина Т.В., Юнис Н.Н. Использование криосохраненного аллографта в лечении позднего протезного эндокардита аортального клапана, восходящего отдела аорты и дуги аорты. "КАРДИОЛОГИЯ в Беларуси", 4. Спиридонов С.В. Н.Н. Щетинко Н.Н. В.О. Одинцов В.О. Шкет А.П. О.А. Юдина , О.И. Солодкая, С.И. Дрык. Н.Н. Зуенок, Ю.П. Островский. Исследование различных методик хранения и размораживания криоконсервированных аллографтов. Медицинский альманах №4 (28) 2013 с.74-78. 5. Спиридонов С.В., Щетинко Н.Н., Одинцов В.О., Шкет А.П., Юдина О.А., Дрык С.И., Солодкая О.И., Садовский Д.Н., Островский Ю.П..Опыт криоконсервации аортальных аллографтов в ГУ РНПЦ «кардиология» Медицинский журнал. №1 2014 ст 111-115. 6. Спиридонов С.В. Н.Н. Щетинко Н.Н. В.О. Одинцов В.О. Галеева Н.Н., Лавринюк Р.П., Дрык С.И., Зуенок Н.Н., Садовский Д.Н., Островский Ю.П.. Исследование механических свойств аортальных аллографтов "КАРДИОЛОГИЯ в Беларуси" №1 (32) 2014, с 30-41. 7. Методики тканевой инженерии аллографтов аортального клапана. Щетинко Н.Н., Спиридонов С.В., Одинцов В.О., Кромаровский А.А., Шкет А.П., Островский Ю.П. "КАРДИОЛОГИЯ в Беларуси" №3 (34) 2014, с 110-117. 8. Спиридонов С.В., Одинцов В.О., Щетинко Н.Н., Мозгова Е.А., Гринчук И.И., Островский Ю.П. Аортальные аллографты в мировой кардиохирургии: Исторические аспекты внедрения в елиническую практику и обзор результатов использования. Медицинский журнал. №1(51) 2015 ст 55-68. 9. Ostrovsky Y, Spirydonau S, Shchatsinka M, Shket A. Surgical treatment of infective endocarditis with aortic and tricuspid valve involvement using cryopreserved aortic and mitral valve allografts. Interact CardioVasc Thorac Surg 2015; doi: 10ю1093/icvts/ivv028. 10. Островский Ю.П., Руммо О.О., Спиридонов С.В., Щетинко Н.Н., Одинцов В.О., Комаровский А.А.., Мицкевич Э.В., Лавринюк Р.П., Черноокий О.Г., Прибыток Д.А., Дачевский В. Э. Анализ первого опыта использования мультиорганных доноров для изготовления клапанных аллографтов в Республике Беларусь. "КАРДИОЛОГИЯ в Беларуси" №1 (38) 2015, с 6-25. 11. Непосредственные результаты протезирования аортального клапана с использованием аллографтов. Спиридонов С.В., Шкет А.П., Чеснов Ю.М., Щетинко Н.Н., Одинцов В.О.,Шумовец В.В., Андрущук В.В., Комаровский А.А., Островский Ю.П. "Новости хирургии" №4 (22) 2014, с 443-447. Тезисы: 1. С.В. Спиридонов, Ю.М. Чеснов, А.П. Шкет, Н.Е. Щетинко, В.О. Одинцов, В.В. Шумовец, В.В. Андрущук, А.А. Комаровский, Ю.П. Островский. Первый опыт использования аллографтов для протезирования аортального клапана в Республике Беларусь. Наука и здравоохранение №2 2014, с. 29. 2. С.В. Спиридонов, А.П. Шкет, В.В. Шумовец, В.В. Андрущук, Н.Н. Щетинко, В.О. Одинцов, , А.А. Комаровский, Ю.П. Островский. Технология изготовления и результаты использования криосохраненных аллографтов в Республике Беларусь. Бюлетень НЦССХ мию А.Н. Баку лева РАМН, Том 15 №6 ноябрь-декабрь 2014, с. 287. 3. S.V. Spiridonov, О.A. Yudina, A.P. Shket, Yu.M. Chesnov, S.I. Dryk, O.V.Odintsov, N.N. Shchetinko, N.N. Zuenok, Yu. P. Ostrovskiy. Defrosting variants of cryopreserved a allografts before implantation. Щоричник наукових прац Асоциации серцево-судинних хирургив Украини. Вип. 21 Серцево-судинна хирургия – К., 2013. – 590 С. 4. Andraloits I., Shumavets V., Shket A., Spiridonau S., Kurganovitch S., Semenova S., Baraukova L., Ostrovsky Y. Replacment of ascending aorta with different types of valve-containing conduit: single centre experience. The journal of cardiovascular surgery. Vol. 55 suppl.2 №2 2014. P19. 5. Investigation of aortic allografts after different storage variants of cryopreservation (experimental study) S. Rjabceva, S. Spiridonov, O. Yudina, Y. Ostrowskiy, M. Vozmitel, S. Drik, O. Solodkaya, P. Yudin. The European Journal of pathology. Vol 463 №2 p.201. 6. Vladislav Podpalov, Alexander Shket, Svetlana Kurganovich, Siarhei Spirydonau, Alexander Deev, Yuri Ostrovsky. A Prognostic Model of 5-years Survival in Patients with Severe Aortic Stenosis. The American Journal of cardiology. March 26-29. 2015, vol. 115 (S1). 7. S. Spirydonau, V. Adzintsou, V. Podpalov, Y. Ostrovsky. The Midterm Clinical Results of Aortic Valve replacement with Cryopreserved Allografts. J. of Cardiovascular Surgery. Vol. 56 SUPPL. 1, P.152. 8. S. Spirydonau, V. Adzintsou, M. Shatsinka, V. Podpalov, S. Kurganovich, A. Shcet, Y. Ostrovsky. The Advantages of Aortic Valve Replacement with Cryopreserved Allografts in Patients with Infective or Prosthetic Aortic Valve Endocarditis. J. Cardiology 131(suppl 1) 2015. 9. С.В. Спиридонов, А.П. Шкет, Н.Н. Щетинко, В.В. Андрущук, В.В. Шумовец, В.О. Одинцов, В.В. Подпалов, Е.А. Мозгова, Ю.П. Островский. Промежуточные результаты хирургического лечения инфекционного эндокардита нативного и протезированного клапанов с использованием криоконсервированных аллографтов и стандартных (механических и биологических) протезов. Сборник тезисов V международного конгресса «Актуальные направления современной кардио-торакальной хирургии», июнь 2015. 10. Н.Н. Щетинко, С.В. Спиридонов, В.О. Одинцов, О.А. Юдина, Ю.П. Островский. Первый опыт девитализации аллографтов аортального клапана. Сборник тезисов V международного конгресса «Актуальные направления современной кардио-торакальной хирургии», июнь 2015. Заявка на изобретение №: а20131532 от 18 12 2013. Монография: Технология изготовления и методика использования криосохраненных аллографтов в хирургии пороков аортального клапана. Островский Ю.П., Спиридонов С.В., Муратов Р.М., Юдина О.А. Технологическая инструкция Инструкция на метод лечения Акты внедрения в ГУ РНПЦ "Кардиология", УЗ "Могилевская областная больница", УЗ "Брестская областная больница", УЗ "Гомельская областная клиническая больница", УЗ "Гродненская областная клиническая больница".
Категория: