Контактный телефон: +375 17 2931781

«Создание малотоннажного производства фармацев-тических субстанций для получения противоопухолевых, кардиотропных и других лекарственных средств, соответствующих стандартам GMP на базе организаций Минобразования»

Описание инновационного проекта: 
В рамках проекта предполагается создание малотоннажного производства фармацевтических субстанций для получения противоопухолевых, кардиотропных и других лекарственных средств, соответствующих стандартам GMP на базе организаций Минобразования. Планируется модернизация производства на УП «Унитехпром БГУ» оригинального противоопухолевого лекарственного препарата «Цисплацел», предназначенного для локальной химиотерапии злокачественных новообразований головного мозга и опухолей головы и шеи. Совместно с НИИ ФХП БГУ осуществляется разработка технологии и организация производства оригинальных фармацевтических субстанций противоопухолевого действия Темодекс, Проспиделонг и кардиотропного действия Нитаргал.
Цель инновационного проекта: 
создание нового производства
расширение действующего производства
Основные конкурентные преимущества: 
Разработаны схемы синтеза фармсубстанций темозоломида (Патенты РБ № 15961 и 16085), проспиделонга (Патенты РБ № 15136 и 14762. Патенты РФ №2455007 и № 2442586), темодекса и нитаргала (Патент РБ №8465). Разработана технология и организовано производство оригинального препарата Цисплацел для локальной химиотерапии злокачественных опухолей головного мозга и головы и шеи (Патент РБ №6420). Аналоги отсутствуют в РБ и в странах СНГ, по спектру медико-биологического действия имеет преимущества по сравнению с зарубежным аналогом - препаратом «Gliadel» производства “MGI Pharma, Inc” (USA) стоимостью 18 000 долларов США за 1 упаковку). Препарат «Цисплацел» включен в Протоколы лечения МЗ РБ и позволяет увеличить длительность безрецидивного периода, улучшить качество и продолжительность (в 1,5–2 раза) жизни больных с опухолями головного мозга, на 30–40% увеличить полную излечиваемость больных с опухолями в области головы и шеи.
Степень готовности инновационного проекта: 
научно-техническая документация
проектно-сметная документация
подготовка производства
серийное производство
Научная значимость результатов НИОК(Т)Р, составляющих основу инновационного проекта: 
прикладной характер
Новизна, оригинальность (технологическая прогрессивность) продукта (услуги): 
не имеет аналогов
Наличие и (или) возможность правовой охраны продукта (услуги): 
использование собственных патентов
Наличие связей с потенциальными потребителями продукции: 
связи налажены, есть документальное подтверждение (договор о поставках, протокол о намерениях и др.)
Срок реализации проекта: 
до 2 лет
Сведения об участии в научных исследованиях и разработках по тематике инновационного проекта: 
Государственная научно-техническая программа «Новые лекарственные средства» подпрограмма «Лекарственные средства»: Задание 01.19. «Разработать технологию получения и организовать производство на УНП РУП «Унитехпром БГУ» лекарственного препарата «Цисплацел», предназначенного для локальной химиотерапии злокачественных опухолей"; ГНТП «Новые лекарственные средства», подпрограмма «Лекарственные средства» (2008 – 2010) ГНТП «Фармацевтические субстанции и лекарственные средства», подпрограмма «Лекарственные средства» (2011) Задание " Разработать технологию и освоить на РУП «Белмедпрепараты» выпуск фармакологической субстанции и ГЛФ противоопухолевого средства Темобел"; Задание 01.14. подпрограммы «Лекарственные средства» «Разработать и внедрить на УП БГУ «Унитехпром» технологию получения субстанции, а на РУП «Белмедпрепараты» готовой лекарственную форму препарата Нитаргал, обладающего кардиотропными и вазодилататорными эффектами»
Публикации по теме проекта, акты внедрения: 
Опубликовано более 20 статей и 80ттезисов докладов. Получено более 10 Патентов РБ и России. Заключен лицензионный договор НИИ ФХП БГУ с УП "Унитехпром БГУ" о передаче технологии производства и товарного знака Цисплацел, Зарегистрированного Всемирной организацией интеллектуальной собственности (Женева) в Международном реестре товарных знаков в Армении. Номер международной регистрации – 1012419 от 06/10/2010 г. Рассматривается регистрация товарного знака Цисплацел в Украине, Казахстане.