Контактный телефон: +375 17 2931781

Разработать тест-систему для определения и количественной оценки бета-лактамазной активности биологических субстратов с целью коррекции антибактериальной терапии» ГНТП 02.24/09 гос. рег. №20091036

Описание инновационного проекта: 
Целью данного проекта являлась разработать и внедрить в практику тест-систему для определения уровня резистентности к антибиотикам бета-лактамного ряда. Очевидно, что у больных с высокой пенициллиназной активностью крови обычные препараты бета-лактамного ряда (пенициллины, цефалоспорины, а также, карбапенемы и монобактамы) окажется неэффективными или малоэффективными. У таких больных наиболее оправданным было бы применение препаратов ингбитор-защищённых пенициллинов (амоксиклава, уназина, тиментина и др.) либо препаратов других фармакологических групп. Тем не менее, для принятия данного решения необходимо достоверно установить наличие в крови больного бета-лактамазной активности, а также, по возможности, оценить ее уровень. В настоящее время это представляется неосуществимым, поскольку существующие методы оценки бета-лактамазной активности в биологических субстратах дороги, требуют сложных и длительных манипуляций, а также высокой квалификации персонала, вследствие чего могут применяться только в условиях специализированных научно-исследовательских лабораторий. Разработка простой в употреблении и недорогой тест-системы для качественной и количественной оценки бета-лактамазной активности крови и других биологических субстратов позволила бы документально фиксировать причину неэффективности препаратов бета-лактамного ряда, а также обоснованно назначать таким больным препараты ингибитор-защищённых пенициллинов или антибиотики другой фармакологической группы.
Цель инновационного проекта: 
создание нового производства
техническое перевооружение
Основные конкурентные преимущества: 
Ближайший рыночный аналог – диски для диск-диффузионного анализа с нитроцефином производства Beckton Dickinson BBL (кат. № 231650). Данные диски не позволяют оценивать бета-лактамазную активность количественно, пригодны только для анализа бактериальных культур (и не могут быть адаптированы для анализа биологических жидкостей), исследование требует длительной инкубации (до суток), стоимость одного исследования для обоих тест-систем сравнима. Тест-система «БИОЛАКТАМ» позволяет количественно оценивать бета-лактамазную активность в любых биологических жидкостях, при этом время инкубации составляет 30 минут.
Степень готовности инновационного проекта: 
серийное производство
Научная значимость результатов НИОК(Т)Р, составляющих основу инновационного проекта: 
фундаментальный характер
Новизна, оригинальность (технологическая прогрессивность) продукта (услуги): 
не имеет аналогов
Наличие и (или) возможность правовой охраны продукта (услуги): 
права не защищены, но имеются признаки патентования
Наличие связей с потенциальными потребителями продукции: 
декларируется наличие связей, отсутствуют подтверждающие документы
Срок реализации проекта: 
свыше 2 лет
Публикации по теме проекта, акты внедрения: 
По данному направлению опубликовано 41 печатная работа из них 14 в рецензируемых журналах, предложено 8 рационализаторских предложений, материалы доложены на Международном Евро-Азиатском конгрессе по инфекционным болезням Витебск 2008, Первом конгрессе Евро-Азиатского общества по инфекционным болезням СПб 2010, Международном конгрессе «Современные аспекты военной медицины» в Киеве 2010, научно-практической конференции «Актуальные вопросы диагностики, лечения и профилактики инфекционных и паразитарных заболеваний» (Узбекистан) – Ташкент, 2009, а также на научных сессиях ВГМУ. Технические условия тест-системы Биолактам (ТУ BY 391353648.001–2011) прошли все этапы согласования в ГУ «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», сертификации в МЗ РБ (продукция сертифицирована Министерством Здравоохранения Республики Беларусь № ИМ–7.97707), и регистрации в БелГИСС (№032475 от 06.07.2011).
Категория: