Контактный телефон: +375 17 2931781

Разработать технологию получения высокочувствительного (МИЧ 1.1-1.2) диагностического средства тромбопластин и реа-гента тромбопластин для производства лекарственного средства тромбин, организовать их производство

Описание инновационного проекта: 
Реагенты на основе тканевого тромбопластина широко используется в клинико-лабораторной практике в качестве скрининг-теста для выявления коагуляционных нарушений. Определение протромбинового времени (ПВ) является одним из наиболее часто выполняемых коагулологических анализов. ПВ имитирует внешний путь свертывания крови, когда из тканей при повреждении выделяется так называемый тканевой фактор (ТФ), липопроте-ин, который в обычных условиях связан с клеточной мембраной. ТФ при по-падании в кровоток связывается (образует комплекс) с циркулирующим постоянно в крови фактором VII, этот комплекс активирует фактор X, который вместе с фактором V, фосфолипидами в присутствии ионов кальция превращает неактивный протромбин плазмы крови (фактор II) – в активный фер-мент тромбин, образующий фибриновый сгусток из растворимого плазменного белка фибриногена. Таким образом, ПВ отражает нарушение активности трех витамин-К-зависимых факторов (II, VII, Х), фибриногена и фактора V и используется для скринингового исследования свертывающей системы, мониторинга терапии тромбозов пероральными антикоагулянтами, диагностики заболеваний печени, выявления дефицита витамина К, диагностики диссиминированного внутрисосудистого свертывания. В роли тканевого фактора, запускающего каскад свертывания, используют частично очищенные экстракты тканей мозга человека, кроликов, быка, экстракты легких или плаценты человека, получившие название – тромбопластинов.
Цель инновационного проекта: 
создание нового производства
другое
Другое: 
разработка технологии получения и организация производства стандартизированного по МИЧ высокочувствительного реагента тромбопластин, предназначенного для использования в комплексе лабора-торно-диагностических мероприятий, а также реагента тромбопластин-активатор для производственных целей.
Основные конкурентные преимущества: 
Выполнение поставленной задачи позволит обеспечить клинико-диагностические лаборатории учреждений здравоохранения отечественными стандартизированными высокочувствительными диагностическими реагентами на основе тканевого тромбопластина, с учетом требований ВОЗ к производимой продукции.
Степень готовности инновационного проекта: 
подготовка производства
Научная значимость результатов НИОК(Т)Р, составляющих основу инновационного проекта: 
прикладной характер
Новизна, оригинальность (технологическая прогрессивность) продукта (услуги): 
нет аналогов в стране, есть за рубежом
Наличие и (или) возможность правовой охраны продукта (услуги): 
права не защищены, но имеются признаки патентования
Наличие связей с потенциальными потребителями продукции: 
связи налажены, есть документальное подтверждение (договор о поставках, протокол о намерениях и др.)
Срок реализации проекта: 
до 2 лет
Публикации по теме проекта, акты внедрения: 
1. Кудра Н.В., Дмитриев В.В., Расюк Е.Д. Лабораторный контроль антикоа-гулянтной терапии. / Медицинская панорама. – № 5 (122).2011 – С. 18-24; 2. Кудра Н.В. , Дмитриев В.В., Расюк Е.Д., Борисенок М.Б., Чехольский А.С., Михновская А.Б. Сравнительный анализ диагностических реагентов на осно-ве тканевого тромбопластина. / Современные перинатальные медицинские технологии в решении проблем демографической безопасности. Современ-ные технологии инвазивной диагностики и лечения патологии плода: сб. на-учн. тр. и материалов Международного науч. симп. и науч-практ. конф., 24-25 нояб. 2010 г., Минск / редкол. : К.У. Вильчук [и др.]. – Минск: Медисонт, 2010. – 352 с. 3. Кудра Н.В. , Дмитриев В.В., Расюк Е.Д., Борисенок М.Б., Чехольский А.С., Михновская А.Б. Изучение содержания общего белка и белковых фракций в диагностических реагентах на основе тканевого тромбопластина. / Совре-менные перинатальные медицинские технологии в решении проблем демо-графической безопасности. Современные технологии инвазивной диагности-ки и лечения патологии плода: сб. научн. тр. и материалов Международного науч. симп. и науч-практ. конф., 24-25 нояб. 2010 г., Минск / редкол. : К.У. Вильчук [и др.]. – Минск: Медисонт, 2010. – 352 с.
Категория: